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歷史沿革

通過新加坡HSA認證,取得新加坡銷售許可。

獲得鄧白氏中小企業菁英當選證書。

經濟部工業局「SBIR經濟部型企業創新研發計畫」-微創手術多用途槍型沖吸氣管研究開發計畫結案

通過澳洲TGA認證,取得澳洲銷售許可。

通過馬來西亞MDA認證,取得馬來西亞銷售許可。

完成經濟部工業局「生物技術產業化拔尖輔導計畫」

申請經濟部工業局「SBIR經濟部型企業創新研發計畫」-微創手術多用途槍型沖吸氣管研究開發計畫通過

榮獲台北生技獎「國際耀進優等獎」

獲得第25屆「國家磐石獎」

榮獲2016金手獎

獲得「第18屆小巨人獎」/入圍中堅企業。

獲得「國家生技醫療品質獎」。

通過美國FDA(510K)認證,取得美國銷售許可。

導入自動化生產設備、大甲幼獅二廠正式啟用。

獲得金峰獎「十大傑出企業」及「十大傑出創新研發」

獲得「鄧白氏中小企業菁英當選證書」

購入大甲幼獅二廠。

大甲幼獅一廠完工,並正式搬遷啟用。

通過加拿大CMDCAS認證,取得加拿大銷售許可。

導入ERP系統。

成立台北業務部辦公室、大甲幼獅廠動工。

通過韓國KGMP認證,取得韓國銷售許可。

通過巴西ANVISA GMP認證,取得巴西銷售許可。

通過澳洲TGA認證,取得澳洲銷售許可。

通過大陸CFDA 認證,取得大陸銷售許可。

通過日本PMD ACT認證,取得日本銷售許可。

通過美國FDA(510K)認證,取得美國銷售許可。

通過歐盟MDD(93/42/EEC)認證,取得歐洲銷售許可。

取得GMP TAIWAN、ISO13485 CERTIFICATE許可證。

成立於台中市大甲區,生產微創手術用器械、醫療器材。

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