LAGIS獲得CE(MDR)認證,擴展其在醫療器械法規(EU)2017/745下的產品範圍
二廠動土
二廠動土
大甲工廠完成太陽能板安裝
登錄興櫃 (股票代號: 6730)
通過新加坡HSA認證,取得新加坡銷售許可。
獲得鄧白氏中小企業菁英當選證書。
經濟部工業局「SBIR經濟部型企業創新研發計畫」-微創手術多用途槍型沖吸氣管研究開發計畫結案
通過澳洲TGA認證,取得澳洲銷售許可。
通過馬來西亞MDA認證,取得馬來西亞銷售許可。
完成經濟部工業局「生物技術產業化拔尖輔導計畫」
申請經濟部工業局「SBIR經濟部型企業創新研發計畫」-微創手術多用途槍型沖吸氣管研究開發計畫通過
榮獲台北生技獎「國際耀進優等獎」
獲得第25屆「國家磐石獎」
榮獲2016金手獎
獲得「第18屆小巨人獎」/入圍中堅企業。
獲得「國家生技醫療品質獎」。
通過美國FDA(510K)認證,取得美國銷售許可。
導入自動化生產設備、大甲幼獅二廠正式啟用。
獲得金峰獎「十大傑出企業」及「十大傑出創新研發」
獲得「鄧白氏中小企業菁英當選證書」
購入大甲幼獅二廠。
大甲幼獅一廠完工,並正式搬遷啟用。
通過加拿大CMDCAS認證,取得加拿大銷售許可。
導入ERP系統。
成立台北業務部辦公室、大甲幼獅廠動工。
通過韓國KGMP認證,取得韓國銷售許可。
通過巴西ANVISA GMP認證,取得巴西銷售許可。
通過澳洲TGA認證,取得澳洲銷售許可。
通過大陸CFDA 認證,取得大陸銷售許可。
通過日本PMD ACT認證,取得日本銷售許可。
通過美國FDA(510K)認證,取得美國銷售許可。
通過歐盟MDD(93/42/EEC)認證,取得歐洲銷售許可。
取得GMP TAIWAN、ISO13485 CERTIFICATE許可證。
成立於台中市大甲區,生產微創手術用器械、醫療器材。
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