認證

常廣嚴格遵循各國醫療器材相關法規，建立健全之品質管理體系，並取得多項國際品質管理系統認證，包括：台灣《QMS》、國際標準《ISO 13485:2016》、歐盟《MDR 2017/745》、英國《UK MDR 2002》，以及多國通用之《MDSAP》。此外，本公司自有產品已取得台灣、日本、歐盟、英國、美國等多國之上市許可，品質表現獲得國際市場高度肯定，持續強化企業之產品責任與全球信賴。

通過歐盟MDD(93/42/EEC)認證，取得歐洲銷售許可
通過日本PMD ACT認證，取得日本銷售許可
通過美國FDA(510k)認證，取得美國銷售許可
通過韓國KGMP認證，取得韓國銷售許可
通過巴西ANVISA GMP認證，取得巴西銷售許可
通過澳洲TGA認證，取得澳洲銷售許可
通過大陸CFDA 認證，取得大陸銷售許可
通過加拿大CMDCAS認證，取得加拿大銷售許可
通過馬來西亞MDA認證，取得馬來西亞銷售許可
通過新加坡HSA認證，取得新加坡銷售許可
完成品質管理系統ISO 13485：2016 轉版
取得BSI 的CE證書
通過塞爾維亞ALIMS認證，取得塞爾維亞銷售許可
導入物質流成本分析(MFCA)系統
Trocar取得BSI Class IIa MDR證書
TR、TRO及TRE取得阿爾巴尼亞銷售許可證
EB、EBH及SI取得巴西銷售許可證
完成MDD產品轉換成MDR證書
通過 ISO14001環境管理系通過MDSAP認證