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年度 | 重要記事 |
民國 93年度 | 成立於台中市大甲區,生產微創手術用器械、醫療器材 |
民國 94年度 | 取得GMP Taiwan、ISO13485 Certificate許可證 |
民國 96年度 | 通過歐盟MDD(93/42/EEC)認證,取得歐洲銷售許可 |
民國 98年度 | 通過日本PMD ACT認證,取得日本銷售許可 |
通過美國FDA(510k)認證,取得美國銷售許可 | |
民國 99年度 | 大甲幼獅廠動工 |
通過韓國KGMP認證,取得韓國銷售許可 | |
通過巴西ANVISA GMP認證,取得巴西銷售許可 | |
通過澳洲TGA認證,取得澳洲銷售許可 | |
通過大陸CFDA 認證,取得大陸銷售許可 | |
民國100年度 | 導入ERP系統 |
民國101年度 | 大甲幼獅一廠完工,並正式搬遷啟用 |
通過加拿大CMDCAS認證,取得加拿大銷售許可 | |
民國102年度 | 大甲幼獅二廠動工 |
民國 103年度 | 導入自動化生產設備、大甲幼獅二廠正式啟用 |
獲得金峰獎「十大傑出企業」及「十大傑出創新研發」 | |
獲得「鄧白氏中小企業菁英當選證書」 | |
民國 104年度 | 獲得「第18屆小巨人獎」 |
獲得「國家生技醫療品質獎」 | |
民國 105年度 | 完成經濟部工業局「生物技術產業化拔尖輔導計畫」-微創術式雙極電燒器械夾頭抗沾黏鍍層開發計畫 |
申請濟部工業局「SBIR經濟部型企業創新研發計畫」-微創手術多用途槍型沖吸氣管研究開發計畫通過 | |
榮獲台北生技獎「國際耀進優等獎」 | |
獲得第25屆「國家磐石獎」 | |
榮獲台中市金手獎 | |
民國 106年度 | 通過馬來西亞MDA認證,取得馬來西亞銷售許可。 |
民國 107年度 | 通過新加坡HSA認證,取得新加坡銷售許可。 |
完成品質管理系統ISO 13485:2016 轉版 | |
向證券櫃檯買賣中心申報首次辦理股票公開發行,於108年1月16日生效 | |
民國 108年度 | 取得BSI 的CE證書 |
通過塞爾維亞ALIMS認證,取得塞爾維亞銷售許可 | |
辦理現金增資計新台幣11,000千元,增發新股1,100,000股,增資後實收資本額為新台幣304,769千元 | |
108年11月8日股票登錄興櫃市場 | |
民國 109年度 | 電燒沖吸系統取得韓國銷售許可證 |
大甲幼獅二廠取得工廠登記證及製造業藥商許可執照 | |
Trocar、SI-450CT及SI-450C取得新加坡銷售許可證 | |
民國 110年度 | 導入太陽能發電,落實節能減碳 |
重新評估大甲幼獅二廠新建廠房,並通過經濟部「根留臺灣企業加速投資行動方案」 | |
EBH-0709及EB-0709取得馬來西亞銷售許可證 | |
民國 111年度 | 導入物質流成本分析(MFCA)系統 |
Trocar取得BSI Class IIa MDR證書 | |
大甲幼獅二廠拆併建工程動工 | |
TR、TRO及TRE取得阿爾巴尼亞銷售許可證 | |
民國 112年度 | EB、EBH及SI取得巴西銷售許可證 |
完成MDD產品轉換成MDR證書 | |
民國 113年度 | 通過 ISO14001環境管理系統 |
導入溫室氣體盤查 | |
球囊式穿刺套套管(TRS)取得台灣銷售許可證 | |
壓力器(IP)取得英國銷售許可證 | |
電燒沖吸系統(SAP)取得泰國銷售許可證 | |
沖吸管(SA)、內視鏡器械(DI、EI)取得澳洲銷售許可證 | |
氣腹針(IN)、沖吸管(SA)、內視鏡器械(DI、EI)、傷口撐開器(WR)取得薩爾瓦多銷售許可證 | |
穿刺套管(TR)取得以色列及巴林銷售許可證 | |
傷口撐開器(WR)、氣密蓋(CP)取得厄瓜多銷售許可證 | |
通過MDSAP認證 | |
大甲幼獅二廠取得使用執照 | |
民國 114年度 | 大甲幼獅二廠取得工廠登記證 |
大甲幼獅二廠取得製造業醫療器材商許可執照 |