公司沿⾰

LAGIS 冠亞生技發展歷程與重要里程碑
年度重要記事
成立於台中市大甲區,生產微創手術用器械、醫療器材
取得 GMP Taiwan、ISO13485 Certificate 許可證
通過歐盟 MDD(93/42/EEC) 認證,取得歐洲銷售許可
通過日本 PMD ACT 認證,取得日本銷售許可
通過美國 FDA (510k) 認證,取得美國銷售許可
幼獅廠動工
通過韓國 KGMP 認證,取得韓國銷售許可
通過巴西 ANVISA GMP 認證,取得巴西銷售許可
通過澳洲 TGA 認證,取得澳洲銷售許可
通過大陸 CFDA 認證,取得大陸銷售許可
導入 ERP 系統
幼獅一廠完工,並正式搬遷啟用
通過加拿大 CMDCAS 認證,取得加拿大銷售許可
幼獅二廠動工
導入自動化生產設備、幼獅二廠正式啟用
獲得金峰獎「十大傑出企業」及「十大傑出創新研發」
獲得「鄧白氏中小企業菁英當選證書」
獲得「第18屆小巨人獎」
獲得「國家生技醫療品質獎」
完成經濟部工業局「生物技術產業化拔尖輔導計畫」-微創術式雙極電燒器械夾頭抗沾黏鍍層開發計畫
申請經濟部工業局「SBIR經濟部型企業創新研發計畫」-微創手術多用途槍型沖吸氣管研究開發計畫通過
榮獲台北生技獎「國際耀進優等獎」
獲得第25屆「國家磐石獎」
榮獲台中市金手獎
通過馬來西亞 MDA 認證,取得馬來西亞銷售許可。
通過新加坡 HSA 認證,取得新加坡銷售許可。
完成品質管理系統 ISO 13485:2016 轉版
向證券櫃檯買賣中心申報首次辦理股票公開發行,於108年1月16日生效
取得 BSI 的 CE 證書
通過塞爾維亞 ALIMS 認證,取得塞爾維亞銷售許可
辦理現金增資計新台幣 11,000 千元,增發新股 1,100,000 股,增資後實收資本額為新台幣 304,769 千元
LAGIS 股票登錄興櫃市場
電燒沖吸系統取得韓國銷售許可證
幼獅二廠取得工廠登記證及製造業藥商許可執照
Trocar、SI-450CT 及 SI-450C 取得新加坡銷售許可證
導入太陽能發電,落實節能減碳
重新評估幼獅二廠新建廠房,並通過經濟部「根留臺灣企業加速投資行動方案」
EBH-0709 及 EB-0709 取得馬來西亞銷售許可證
導入物質流成本分析 (MFCA) 系統
Trocar 取得 BSI Class IIa MDR 證書
幼獅二廠拆併建工程動工
TR、TRO 及 TRE 取得阿爾巴尼亞銷售許可證
EB、EBH 及 SI 取得巴西銷售許可證
完成 MDD 產品轉換成 MDR 證書
通過 ISO14001 環境管理系統
導入溫室氣體盤查
球囊式穿刺套套管 (TRS) 取得台灣銷售許可證
壓力器 (IP) 取得英國銷售許可證
電燒沖吸系統 (SAP) 取得泰國銷售許可證
沖吸管 (SA)、內視鏡器械 (DI、EI) 取得澳洲銷售許可證
氣腹針 (IN)、沖吸管 (SA)、內視鏡器械 (DI、EI)、傷口撐開器 (WR) 取得薩爾瓦多銷售許可證
穿刺套管 (TR) 取得以色列及巴林銷售許可證
傷口撐開器 (WR)、氣密蓋 (CP) 取得厄瓜多銷售許可證
通過 MDSAP 認證
幼獅二廠取得使用執照
大甲二廠取得工廠登記證。
大甲二廠取得製造業醫療器材商許可執照。
大甲二廠通過台灣 QMS。
首度完成永續報告書之編製並發布。
股票於櫃檯買賣中心正式掛牌上櫃。