工廠與製造實力

常廣（LAGIS）深耕微創手術器械領域逾二十年，持續以台灣製造為核心基地，整合研發、製造與滅菌流程，打造具備高度整合性的製造體系。從產品設計開發到最終滅菌處理，所有關鍵製程均於台灣廠內完成，並透過規範作業與系統化管理，確保製程穩定與品質一致。在此穩定製程與品質體系基礎上，常廣 LAGIS 成為亞洲微創手術製造領域中，率先取得歐盟 MDR 認證的企業之一，展現出製程控管與品質管理能力已符合國際標準。

全面整合製程，確保品質落實於每一道細節

常廣 LAGIS 透過製造流程的系統化整合，將品質管理由單點控管提升為全流程控管，使每一道工序皆具備穩定的品質基礎：

• 研發與專利布局：持續投入核心技術研發，並完善智慧財產權佈局，強化產品競爭力與長期發展動能。
• 精準成型技術：廠內建置專業射出與壓出設備，透過製程參數管理，有效控制產品尺寸與公差穩定性。
• 多元精密加工：整合雷射加工與精密金屬製程，確保產品在結構強度與細部精度上皆符合規範要求。
• 清潔與品質檢驗機制：建立規範化清潔流程，並執行嚴謹的進料與製程檢驗，確保組裝前各項條件符合品質標準。

導入自動化，強化品質一致性與製程穩定

在醫療器械製造過程中，品質的關鍵在於製程穩定度與產品一致性。常廣 LAGIS 透過自動化系統建置，將生產流程進行受控管理，有效降低人為變異，提升整體製造穩定性與良率表現：

• 精密機械手臂應用：導入機械手臂進行微創手術器械組裝，透過穩定製程參數控制，確保關鍵組裝精度與一致性.
• 多站式自動化產線：建構連續式自動化製程，提升生產節奏穩定性與製程可預測性，兼顧效率與品質控管。
• 潔淨室製造環境：於潔淨空間內執行低接觸生產，落實環境監控機制，有效降低微粒與微生物污染風險，確保產品符合醫療級潔淨標準。
• 智慧自動化倉儲（AS/RS）：導入數位化倉儲管理系統，強化物料與成品之存取效率，確保全程在受控條件下進行管理。

智慧自動化倉儲 (AS/RS)：落實物料管理與倉儲自動化

常廣 LAGIS 導入自動化倉儲系統（AS/RS），作為工廠邁向工業 4.0 的關鍵基礎設施。系統針對多樣化醫療級零件與半成品進行系統化管理，提升物料控管精度與運作效率。

透過料盒式、棧板式系統，倉儲作業可在穩定且可控的條件下運行，不僅有效提升空間使用效率，同時降低人工作業所帶來的搬運風險與紀錄誤差。

此外，系統化的數據管理機制，能有效提升物料調管理效能，並確保最終產品於臨床使用端的品質與安全性符合醫療標準要求。

從製造到滅菌：廠內專屬 EO 滅菌區

滅菌是製造過程中的重要工序，更是微創手術安全的安全防線。為了確保每一件微創手術器械都能達到無菌品質，常廣 LAGIS 在廠內建置了專屬的 EO（Ethylene Oxide，環氧乙烷）滅菌區。這項核心設施實現了從組裝、包裝到最終滅菌的全流程垂直整合監控。

在滅菌流程中，常廣 LAGIS 會先進行「抽真空」排除空氣，確保氣體能覆蓋所有產品表面，滲透進如沖吸管等複雜器械的物理結構，達成無菌保證。

考量到微創手術器械常包含塑料、矽膠，常廣 LAGIS 的 EO 滅菌技術將溫度控制在 45-60 度之間，避免用高溫破壞材料性能，有效保護器械的物理完整性，防止因受熱變形而影響功能。

滅菌完成後，產品會進行曝氣處理程序，確保 EO 殘留量符合國際標準。由於常廣 LAGIS 實施高度垂直整合，我們能根據不同產品的複雜結構，精確設定預熱調濕與氣體濃度。每一道環節都嚴格符合 ISO 11135 等國際標準。

國際認可：我們對品質的承諾