工廠與製造實力

從研發到滅菌的極致追求：
常廣 LAGIS 打造亞洲首家 MDR 認證的微創手術製造典範

常廣（LAGIS）二十餘年來，始終專注於一件事：以 100% Made in Taiwan 的高標準製造，實現真正的全方位垂直整合。

從研發設計到最終滅菌，我們在台灣廠內全面掌控關鍵製程，建立一致、可追溯且可驗證的品質體系。這項能力，使 LAGIS 成為亞洲微創手術製造領域中，率先取得歐盟 MDR 認證的企業之一。

全面整合，確保每一個細節

我們整合完整製造鏈，讓品質不依賴單一環節，而是體現在每一道工序之中：

• 研發與專利布局：掌握核心技術研發與智慧財產權，確保持續創新動能。
• 精準成型技術：廠內配備專業射出與擠壓成型設備，精準控制零件公差。
• 多元加工製程：結合雷射與精密金屬加工，確保組件物理強度與細部精度。
• 嚴謹的清潔與檢驗：零件組裝前經過標準化清潔程序與嚴謹進料檢驗。

自動化製造：確保品質一致性

在醫療器械領域，品質的關鍵在於一致性。常廣LAGIS 透過自動化系統，將製造過程轉化為可精準控制的工程流程，降低變異、提升穩定性。

• 精密機械手臂系統：以穩定參數完成組裝，確保關鍵連接達到一致標準。
• 多站式自動化流程：建立連續且可預測的生產節奏，提升效率與可靠度。
• 潔淨室製造環境：在受控條件下進行低接觸生產，降低污染風險。

自主掌控的核心防線：廠內專屬 EO 滅菌區

滅菌不只是製造的最後一個工序，更是微創手術安全的絕對防線。為了確保每一件微創手術器械都能達到最高標準的無菌品質，我們在廠內建置了專屬的 EO（Ethylene Oxide，環氧乙烷）滅菌區，實現從組裝、包裝到滅菌的全程垂直整合監控。

EO 氣體具備卓越的穿透性，能滲透進吸引沖洗系統等複雜器械最深處的物理結構，透過烷基化作用破壞微生物的 DNA 與蛋白質，達成最高等級的無菌保證。在滅菌流程中，我們會先透過系統進行「抽真空」排除空氣，確保藥劑能 100% 覆蓋所有表面。

微創手術器械常包含精密塑料、墊圈或塗層，而我們的 EO 滅菌技術具備低溫保護特性，能在較低溫度的受控環境下作業，有效保護器械的物理完整性與材料性能，避免因受熱變形而影響功能。

滅菌完成後，產品會進入專業的曝氣（Aeration）處理，透過受控的循環換氣，確保 EO 殘留量遠低於國際標準，守護醫護與病患的安全。由於 LAGIS 實施高層級垂直整合，我們能根據不同產品的複雜結構，精確設定預熱調濕與藥劑濃度。從無塵室組裝到成品檢驗，每一道環節都符合 ISO 11135 等國際醫療器材標準。

國際認可：我們對品質的承諾

• 歐盟 MDR 認證：在全球超過 20,000 件申請中，LAGIS 僅是少數合格者之一，代表生產流程符合國際最嚴苛要求。
• ISO 13485 體系：全面推行醫療器材品質管理系統，確保每一道工序皆透明且可追溯。
• 國家級肯定：獲頒代表台灣製造最高榮譽的國家品質獎（Lagi-Port）。

身為深耕全球市場的醫療器械製造商，我們明白國際認證是門檻，而穩定的品質才是贏得信賴的關鍵。常廣LAGIS 透過 100% MIT 的垂直整合實力，確保每一件微創手術器械的品質符合國際頂尖標準。這份對品質的堅持，讓每一件微創手術器械都具備可溯源的品質保證。